商编发〔2010〕19号

根据市委办公厅、市政府办公厅《关于印发〈商河县人民政府机构改革方案〉的通知》（济厅字〔2010〕7号）和县委、县政府《关于商河县人民政府机构改革的实施意见》（商发〔2010〕4号），设立商河县食品药品监督管理局，为县政府工作部门。

一、职责调整

（一）划入县卫生局的食品卫生许可、监管餐饮业、食堂等消费环节食品安全职责和保健食品、化妆品卫生监督管理职责。

（二）将食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故职责划给县卫生局。

二、主要职责

（一）贯彻执行国家、省、市有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的方针政策和法律、法规、规章；拟订相关规划并组织实施。

（二）负责餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安全监督管理工作；组织实施餐饮服务食品安全管理规范；负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作；组织制定餐饮服务环节食品安全整治规划。

（三）负责保健食品监督管理工作；负责化妆品卫生监督管理工作，组织实施化妆品卫生标准和技术规范。

（四）负责药品、医疗器械行政监督和药品技术监督工作，组织实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

（五）监督实施国家药品、医疗机构制剂、辅料、直接接触药品的容器和包装材料标准；组织开展药品不良反应监测；组织实施处方药和非处方药分类管理、中药品种保护制度；参与实施国家基本药物制度；监督实施医疗机构制剂标准和中药饮片炮制规范；对药品零售企业药品经营许可进行初审上报。

（六）监督管理药品生产、经营、使用单位的药品质量；监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和中药材专业市场；负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告的监测。

（七）负责医疗器械监督管理工作；组织实施医疗器械标准；组织开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。

（八）监督实施执业药师资格制度的有关工作。

（九）组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品抽样检验，发布相关的安全信息。

（十）负责受理药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品的投诉举报，组织查处违法行为。

（十一）承办县委、县政府和上级业务部门交办的其他事项。

三、内设机构

根据上述职责，县食品药品监督管理局设5个职能科室：

（一）办公室

组织协调局机关日常工作；负责局机关文电、会务、机要、档案等工作；负责局机关安全保密、政务公开、来信来访、统计管理等工作；负责上级及局领导有关批示和指示的督办、查办工作；负责应急管理的组织协调；承担局信息化建设；负责人大代表建议、政协委员提案的答复工作；负责局机关及所属单位的老干部、党政群团体及计划生育等工作；负责财务和后勤保障工作。

（二）政策法规科

承担国家方针政策、法律法规宣传工作；承担新闻发布、宣传报道等相关工作；负责局机关规范性文件的合法性审核工作；负责行政处罚案件的审核、听证工作；承办相关行政应诉工作；组织开展食品药品行政执法监督检查工作。

（三）药品和医疗器械监管科

负责药品、医疗器械经营许可、医疗机构制剂许可材料的审查转报工作；负责药品医疗器械生产、经营企业单位的日常监督管理工作；指导药品医疗器械生产、经营、使用单位药品不良反应监测业务，监督指导药品医疗器械经营企业GSP认证工作；监测药品广告。

（四）餐饮服务食品安全监管科

负责餐饮服务许可，餐饮服务环节食品安全监督管理工作；组织实施餐饮服务食品安全管理规范；组织开展食品安全状况调查和监测工作；调查处理餐饮服务环节食品安全事故；指导协调重大活动餐饮食品安全保障工作。

（五）保健食品化妆品监管科

负责保健食品、化妆品卫生监督管理工作；组织实施化妆品卫生标准和技术规范。

四、人员编制

县食品药品监督管理局机关行政编制16名。领导职数核定局长1名、副局长2名，科长（主任）5名。可配备工勤人员2名。

党的组织、纪检监察、工会、共青团、妇女工作等机构设置及人员配备按有关规定执行。

五、其他事项

所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。

六、附则

本规定由县机构编制委员会办公室负责解释，其调整由县机构编制委员会办公室按规定程序办理。